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有關醫藥品製造業在2020年度製造的銷售業務的通知[有關審查、監視]

最後更新日期:
健康福利部藥務衛生課 
TEL:096-333-2245 
傳真:096-383-1434 
郵件 [email protected]

醫藥品看有關製造業、製造銷售業務的通知


醫藥品刊登了製造業、製造銷售業務[有關審查,監視]的通知。請定期確認。

 

2019年度的通知是這裡用其他櫥窗開

2018年度的通知是這裡用其他櫥窗開

2017年度的通知是這裡用其他櫥窗開

 

 

 

 通知年月日 題名通知號碼 備考 
R020331 

薬生監麻発0331第1號

薬生機審発0331第1號 

審查 
 R020401 事務通知審查 
 R020414

 

 關於醫藥品的一般的名稱(PDF:150.6千字節) 用其他櫥窗開

 

 薬生薬審発0414第3號審查 
 R020421 事務通知審查 
 R020423 關於醫藥品的一般的名稱。pdf(PDF:140千字節) 用其他櫥窗開 薬生薬審発0423第6號審查 
 R020424 關於關於作為伴隨新型冠狀病毒傳染病的發生的當面的新指定非正規醫藥品的外皮消毒劑的承認審查的處理(PDF:129千字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查 
 R020501 關於醫藥品的一般的名稱(PDF:79.3千字節) 用其他櫥窗開 薬生薬審発0501第1號審查 
 R020501 事務通知審查
 R020502 從藥生出發0502第1號 
R020512 

從藥生藥審查出發0512第4號

薬生機審発0512第1號 

審查 
R020513薬生監麻発0513第1號監視 
 R020513

薬生機審発0513第1號

藥純樸的安發0513第1號

審查
 R020513薬生薬審発0513第1號審查 
 R020527

薬生総発0527第1號

薬生薬審発0527第5號

藥純樸的安發0527第1號

薬生監麻発0527第1號

審查
 R020529事務通知 審查 
 R020529 事務通知審查 

 R020529

 薬生薬審発0529第1號

審查 

 R020601  關於福利勞働大臣根據福利勞働大臣根據從關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律第2條第5項目到第7項目的規定指定的高度管理醫療器材,管理醫療器材以及一般醫療器材(告示)涉及,關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律第2條第8項目的規定指定的特定保守管理醫療器材(告示)的實施的修改(PDF:395.4千字節) 用其他櫥窗開 從藥生出發0601第1號 
 R020605

薬生薬審発

0605第1號 

審查 
 R020608 關於"醫藥品的暴露反應分析大綱"(PDF:1.5兆字節) 用其他櫥窗開

 薬生薬審発

0608第4號

審查 
 R020608   關於"醫藥品的暴露反應分析大綱"的英文版(PDF:1.46兆字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查 
 R020610  關於新醫藥品的再審查結果2020年度(其1)(PDF:95.9千字節) 用其他櫥窗開

 薬生薬審発

0610第1號

審查 
 R020616  關於關於"福利勞働大臣根據福利勞働大臣根據從關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律第2條第5項目到第7項目的規定指定的高度管理醫療器材,管理醫療器材以及一般醫療器材(告示)涉及,關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律第2條第8項目的規定指定的特定保守管理醫療器材(告示)的實施"的"修改"的一部分訂正(PDF:490.8千字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查 
 R020619  關於關係到醫藥品的先驅審查指定制度對象品種的指定(PDF:359.2千字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查 
 R020625  關於新醫藥品的再審查結果2020年度(那個2)(PDF:128.2千字節) 用其他櫥窗開

 薬生薬審発0625第9號

審查 
 R020626  關於醫藥品的元素雜質大綱的修改(PDF:53.6千字節) 用其他櫥窗開 薬生薬審発0626第1號審查 
 R020626  關於指定高度管理醫療器材的兼容性表格(PDF:136千字節) 用其他櫥窗開 薬生機審発0626第1號審查 
 R020626  關於供眼科使用的鐳射光凝固裝置承認標準的修改(那個2)(PDF:2兆字節) 用其他櫥窗開 從藥生出發0626第4號審查 
 R020626  關於供眼科使用的鐳射光凝固裝置探針承認的標準的修改(那個2)(PDF:1.62兆字節) 用其他櫥窗開 從藥生出發0626第7號審查 
 R020626  關於關於關於高度的管理醫療器材的認證標準的處理的一部分修改(PDF:651.7千字節) 用其他櫥窗開 從藥生出發0626第1號審查 
 R020629  關於作為新醫藥品經過審核的醫藥品(PDF:246.1千字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查 
 R020630  關於能一共評價成人的兒童(10歲或者超過12歲的兒童)的臨床評估的留心點(PDF:2.15兆字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查 
 R020706  關於醫藥品的一般的名稱(PDF:507.8千字節) 用其他櫥窗開 薬生薬審発0703第2號審查 
 R020630 關於修改關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律施行規則的一部分的省令的實施(PDF:147.4千字節) 用其他櫥窗開 從藥生出發0630第1號審查
 R020630 關於涉及修改關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律施行規則的一部分的省令的實施的處理(PDF:295.1千字節) 用其他櫥窗開

 薬生薬審発0630第1號

薬生監麻発0630第1號

審查 

 R020630

 關於關於並行的審定的處理的Q&A(PDF:161.2千字節) 用其他櫥窗開 事務通知審查
 R020708  關於修改指定興奮劑原料的政令的一部分的政令的公布(通知)(PDF:196.1千字節) 用其他櫥窗開  從藥生出發0708第8號審查
 R020721  關於修改福利勞働大臣作為根據關於醫藥品,醫療器材的質量,有效性以及安全性的確保的法律第43條第一項目的規定,需要審定的東西指定的醫藥品的一部分的事情(PDF:103千字節) 用其他櫥窗開  薬生監麻発0721第2號監視 
 R020730 事務通知(PDF:97千字節) 用其他櫥窗開 事務通知監視 

 

 

 

 

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